Merkelzellkarzinom-Register

Nach dem Vorbild des Zentralregisters für das Melanom wurde im Jahr 2005 eine Online-Dokumentation für das Merkelzellkarzinom (MCC) aufgebaut. Es wurden Charakteristika der betroffenen Patienten und deren Tumoren sowie deren Behandlung und der klinische Verlauf erfasst. Die Meldung erfolgt freiwillig und nach Aufklärung des Patienten über die Meldung, sowie Erteilung eines schriftlichen Einverständnisses. In 2018 wurde das Merkelzellkarzinom Register von einem speziellen Modul in ADOReg abgelöst. Das systematische Follow-up dieser Patienten wurde Ende 2020 mit Erreichen einer minimalen Nachbeobachtung von 2 Jahren eingestellt. In ADOReg ist es auch möglich die Patienten ins ‚Tissue Registry in Merkel Cell Carcinoma (MCC-TRIM)‘ einzuschließen. Eine Synopse von MCC-TRIM finden sie im Folgenden. Weitere Informationen zum ADOReg erhalten sie unter www.hautkrebsregister.de.

 

Zielsetzung MCC-TRIM

Primäre Studienziele sind die Beschreibung relevanter Patienten- und Tumorcharakteristika von Patienten mit der Diagnose eines MCC sowie die Abschätzung von Prävalenzraten und begleitenden Komorbiditäten. Des Weiteren sollen die MCC-bezogenen onkologischen Behandlungen nach Art und Therapielinie erfasst werden. Für Patienten mit Eintritt ins fortgeschrittene Krankheitsstadium werden zusätzlich die häufigsten Komorbiditäten und Begleitmedikation beschrieben, inkl. der Vormedikationen oder Medikationen zur Behandlung von unerwünschten Nebenwirkungen. Speziell in der Untergruppe der mit - dem derzeit (Stand April 2021) alleinigem speziell zur Behandlung des MCC in Deutschland zugelassenen Medikament -  Avelumab behandelten, immungeschwächten Patienten werden das Sicherheitsprofil, die Art der Nebenwirkungen, und der Therapieerfolg, insbesondere die Überlebensrate insgesamt als auch pro Therapielinie untersucht. Zusätzlich wird im Rahmen von explorativen Studienzielen das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil der Therapien bei immungeschwächten Patienten mit dem der immunkompetenten Patienten verglichen, die auch mit Avelumab behandelt wurden. Außerdem werden die Kosten für das Gesundheitssystem, basierend auf der Anzahl MCCB-bezogenen Arztbesuche, der Besuche von Notaufnahmen und der Hospitalisierungen bei Patienten mit Eintritt ins fortgeschrittene Krankheitsstadium, geschätzt.

Sponsor: Merck Healthcare KGaA

Indikation(en): Merkelzellkarzinom (MCC)

Rekrutierungszeitraum: April 2019 – Q1 2024

Studienzeitraum: Q2 2018-Q4 2024

EU PAS Registernummer EUPAS25338